SK바이오팜이 중국에서 세노바메이트, 솔리암페톨 승인을 받았다. /사진=SK바이오팜


SK바이오팜의 CNS(중추신경계) 질환 치료제가 중국에서 잇따라 허가를 받았다. SK바이오팜은 이번 허가를 바탕으로 중국 CNS 치료제 시장 진출을 본격화하며 글로벌 영향력을 키울 전망이다.


SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(중국명 이푸루이)와 수면장애 치료제 솔리암페톨(중국명 이랑칭)이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

이번 승인은 SK바이오팜과 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈이 설립한 합작법인 이그니스 테라퓨틱스가 지난해 12월 제출한 것으로 약 1년 만에 모든 심사가 마무리됐다. 통상 중국 제약 분야에서의 신약허가 과정에서 여러 형태의 보완이 요구되는 것을 감안하면 세노바메이트와 솔리암페톨의 심사 과정은 원활하고 신속하게 진행됐다.


세노바메이트와 솔리암페톨은 SK바이오팜이 자체 개발한 혁신 신약이다. 중국 내 개발 및 상업화는 이그니스가 진행한다. SK바이오팜은 이그니스와 2021년 세노바메이트, 솔리암페톨 등 주요 파이프라인의 중국 내 권리와 허가 절차 전반에 대한 파트너십을 체결했다. 두 신약의 승인으로 이그니스 기업 가치가 본격 상승할 것으로 전망되며 SK바이오팜은 약 41%의 지분을 보유하고 있어 중국 사업 추가 확장의 기반이 될 것으로 기대된다.

중국 내 뇌전증 환자는 1100만명 이상으로 추정된다. 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 환자 수는 1억7000만명 이상으로 추산된다. 이그니스는 두 건의 신약 승인으로 중화권 내 중추신경계 질환 치료 접근성을 높이고 현지 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위한 노력을 이어갈 계획이다.


이동훈 SK바이오팜 사장은 "이번 중국 승인은 세노바메이트와 솔리암페톨의 글로벌 확장을 위한 중요한 이정표"라며 "중국 환자들이 새로운 치료 기회를 보다 신속하게 경험할 수 있도록 양사가 긴밀히 협력해 나가겠다"고 말했다.