24일 HLB테라퓨틱스에 따르면 리젠트리는 전날 유럽 임상 3상(SEER-3)을 수행한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 톱라인 1차 평가지표 결과를 전달받았다. 1차 평가변수인 4주 후의 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다는 게 핵심이다.
RGN-259 투약군에서 다수의 완치 환자가 확인되는 등 약물의 효과가 나타났으나 위약군에서 예상을 뛰어넘는 플라시보 효과가 관찰됐다는 게 회사 설명이다.
리젠트리는 CRO로부터 이날 전체 톱라인 및 2차 평가변수들에 대한 데이터를 공식 수령한 후 플라시보 이상 결과에 대한 원인 파악에 나설 예정이다.
HLB테라퓨틱스는 유럽 임상에서 기대한 결과를 얻지 못했지만 현재 미국에서 RGN-259 임상 3상을 진행 중인 만큼 글로벌 제약사와의 협상은 계속 추진할 방침이다. 현재 미국 임상 3상은 올해 말 임상 완료를 목표로 환자 모집이 진행되고 있다.
안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 "전체 평가변수들의 결과를 정밀하게 분석해 원인을 면밀히 파악하고 이를 바탕으로 신속하게 전체 임상전략을 재정비하겠다"며 "미국 임상 3상에 역량을 집중해 성공적인 결과를 신속하게 도출하는 것에 주력할 방침"이라고 말했다.
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