온코닉 "자큐보 중국 임상 3상 성공적… 품목허가 신청"

온코닉테라퓨틱스가 중국 위식도역류질환 치료제 시장을 공략한다. /사진=온코닉테라퓨틱스

온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 자큐보를 통해 중국 시장 공략에 나선다. 자큐보는 중국 임상 3상을 성공적으로 마치고 품목허가 절차를 밟고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 분야 중국 내 1위 기업인 리브존제약이 자사의 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 신약 자스타프라잔(국내 제품명 자큐보정) 중국 임상 3상을 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출했다고 18일 밝혔다.


온코닉테라퓨틱스와 리브존은 2023년 4월 중화권(중국·홍콩·마카오·대만)에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결했다. 리브존은 같은 해 11월 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받은 후 약 7개월 만에 임상을 성공적으로 완료했다.

글로벌 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 세계 위식도역류질환 시장은 2023년 약 30조원에서 올해 40조원 규모로 성장할 전망이다. 이 가운데 중국은 약 4조원에서 6조원에 이르는 세계 최대 시장으로 평가받는다.

자스타프라잔(자큐보정)은 온코닉테라퓨틱스가 직접 개발을 통해 지난해 4월 대한민국 식품의약품안전처로부터 국산 신약 37호로 승인받은 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제다. 같은 해 10월 출시 이후 6개월 만에 누적 100억원의 원외처방액을 기록한 데 이어 블록버스터 신약으로 성장하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "중국 소화기 치료제 분야에서 강력한 영업력과 실적을 보유하고 있는 리브존은 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 시장을 P-CAB 시장으로 빠르게 전환시킬 것"이라며 "임상이 조기 완료되고 그에 따른 허가 일정이 앞당겨지고 있어 중국 시장에서의 수익 실현 시점도 더욱 가속화될 것"이라고 전망했다.