GC녹십자는 메가존클라우드와 구축한 AI 기반 품질문서 작성 효율화 시스템을 통해 연간 제품 평가 보고서(APQR) 및 제품 경향 분석 보고서(DTA)의 신뢰성과 일관성을 높였다고 3일 밝혔다. 문서 작성 시간도 80% 이상 단축해 품질 혁신과 업무 효율화를 이뤘다는 설명이다.
이번 프로젝트는 메가존클라우드의 AI 서비스인 Megazone AIR(AI-Ready)를 활용해 구축됐다. 구축된 AIR에는 생성형 AI인 아마존클라우드서비스(AWS)의 Amazon Bedrock과 앤스로픽의 대형언어모델(LLM)인 Claude 3.7 및 검색증강생성(RAG)기술이 적용됐다. RAG는 LLM이 단순 사전 학습한 데이터를 넘어서 실시간으로 내부 데이터베이스 및 외부 정보를 검색해 응답에 반영할 수 있도록 설계된 기술이다.
기존에는 품질경영시스템(QMS), 실험실정보관리시스템(LIMS) 등 각각의 데이터를 수작업으로 취합해 문서를 작성해야 했다. 단순 반복 업무에 따른 많은 시간이 소요됐고 담당자에 따라 문서 구성이나 포맷이 달라지는 등 일관성 확보에도 어려움이 있었다.
이번 시스템은 유럽연합의 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 가이드라인에 맞춰 작업자의 작업 시간을 최대한 단축할 수 있도록 초안 작성을 지원하되 현업 담당자가 최종적으로 검토하여 보고서를 작성하는 절차를 필수로 진행한다.
강형묵 GC녹십자 디지털혁신실장은 "AI를 활용한 문서 작성 시간 단축으로 현업은 실질적인 품질 관리 수준 향상에 더 집중할 수 있게 됐고 제약업계의 디지털 혁신을 선도할 계기가 됐다"며 "앞으로도 다양한 분야에서 AI 도입을 확대해 제약 업계 경쟁력을 지속적으로 높여 나갈 계획"이라고 말했다.
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