디앤디파마텍은 중국·인도 특허 확보를 통해 미국, 호주, 러시아 등 기존 주요국에 이어 세계 최대 시장 중 하나로 꼽히는 아시아 지역으로 DD01 권리 범위를 확장했다고 20일 밝혔다.
중국은 빠르게 서구화되는 생활 패턴과 고령화로 인해 비만 및 당뇨병 환자가 급증하고 있다. 지방간질환(MASLD) 환자 또한 전 세계에서 가장 많은 2억명 이상으로 추산된다. 현재 중국 내에서 승인된 표준 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 높다. 함께 특허 등록이 결정된 인도 역시 최근 경제 성장과 생활 양식 다변화로 대사 질환 유병률이 빠르게 증가하고 있어 시장 성장이 기대되는 지역이다.
DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP(글루카곤 유사 펩타이드)-1 및 글루카곤 수용체를 동시에 타깃하는 장기 지속형 이중 작용제다. 현재 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주 투약 임상 2상 시험이 진행 중이다. 지난해 말 모든 환자에 대한 48주 투약이 종료됐다. 올 상반기 중 지방간 감소 및 간 섬유화 개선 정도를 확인할 수 있는 조직생검 결과를 포함한 임상2상 톱라인(Top-line) 결과를 확인할 수 있을 전망이다.
앞선 임상 중간 결과(12주/24주)에서 빠른 지방간 개선과 MRE(자기공명 탄성계측법) 촬영 등 섬유화 관련 바이오마커의 긍정적 변화가 확인된 만큼 MASH 치료의 미충족 수요인 간 섬유화 변화와 관련해서도 경쟁력 있는 데이터를 확보할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.
이슬기 디앤디파마텍 대표는 "중국과 인도는 전 세계 대사질환 치료제 시장에서 놓칠 수 없는 거대 시장이자 전략적 요충지"라며 "확보된 데이터를 바탕으로 글로벌 제약사들과의 적극적인 파트너링 모색을 통해 DD01의 사업 가치를 극대화하는데 회사의 모든 역량을 집중하겠다"고 밝혔다.
<저작권자 © ‘재테크 경제주간지’ 머니S, 무단전재 및 재배포 금지>