대웅제약은 농림축산검역본부에 반려견용 당뇨병 치료제 엔블로펫(성분명 이나보글리플로진)에 대한 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다.
엔블로펫은 대웅제약이 개발한 SGLT(나트륨 포도당 공동수송체)-2 억제제 계열 인체용 당뇨병 치료제 엔블로정을 반려동물에게 적합한 용량으로 재구성해 개발한 약이다. 동물 임상시험을 통해 효능과 안전성을 입증했다.
임상 3상 결과 엔블로펫을 투여한 반려견 중 약 73.3%는 혈당 지표인 프럭토사민 수치가 뚜렷하게 감소했다. 60%는 당화혈색소(HbA1c) 수치도 개선되는 효과를 보였다. 대부분의 사례에서 인슐린 사용량이 안정화되거나 감소해 인슐린 투여를 안정적으로 관리할 수 있는 가능성도 확인했다.
반려견의 당뇨병은 사람의 제1형 당뇨병과 유사해 인슐린 투여 없이는 관리가 어렵다. 인슐린이 부족하면 케톤산증, 과도하면 저혈당 쇼크로 이어질 수 있어 치료 과정에서 안정성 확보가 중요하다.
엔블로펫은 당을 소변으로 배출시켜 혈당을 조절하는 방식이다. 인슐린 의존도를 낮춰 위험을 줄이고 안정적인 혈당 관리가 가능하도록 돕는다.
글로벌 동물용 당뇨병 치료제 시장은 지난해 5억 4700만달러(약 7374억 원)에서 오는 2033년 11억달러(약 1조4850억 원)까지 성장할 전망이다.
대웅제약은 엔블로펫 개발을 시작으로 동물용 신약 사업에 본격 나설 계획이다. 현재 반려견 아토피 치료제를 포함한 다양한 파이프라인을 확보하고 있으며 해외 동물의약품 전문기업들과의 기술수출 논의도 활발히 진행하고 있다.
박성수 대웅제약 대표는 "기존에는 인슐린 단독 투약 외에 다른 치료 옵션이 없던 반려견 당뇨 치료 분야에서 엔블로펫이 병용처방이라는 새로운 대안을 제시했다"며 "향후에도 SGLT-2 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증을 발굴해 나갈 것"이라고 말했다.
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