제일약품 과민성방광치료 도입 신약 국내 품목허가

제일약품의 과민성방광치료 도입 신약 베오바정이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다./사진=제일약품

제일약품이 과민성방광치료 신약 베오바정(성분명 비베그론)을 내년부터 국내 공급한다.
제일약품은 식품의약품안전처로부터 베오바정의 품목허가 승인을 받았다고 1일 밝혔다.

베오바정은 일본 교린제약에서 개발한 과민성방광 치료제 신약이다. 제일약품은 오는 2023년 국내 시장에 공급할 계획이다.


베오바정은 방광의 베타-3(β-3) 교감신경 수용체에 선택적으로 작용해 방광 배뇨근을 이완시켜 ▲빈뇨 ▲배뇨 절박감(소변을 참기 어려운 느낌) ▲절박성 요실금(소변을 보고 싶은 강한 욕구로 인한 무의식적인 근육 수축 때문에 소변이 새는 증상) 등에 쓰인다.

앞서 제일약품은 자체 생산을 목적으로 임상 1상 시험을 진행했다. 제일약품에 따르면 서울아산병원 등 국내 20개 기관에서 210명의 과민성 방광 환자를 대상으로 베오바정에 대해 가교 임상 3상을 진행한 결과 요절박 절박성 요실금 등 위약대비 유의미한 개선 효과를 보이며 안전성과 유효성을 입증했다.

제일약품 관계자는 "베오바정 출시는 과민성 방광증후군 환자들에게 추가 치료 옵션을 제공하는 기회가 될 것"이라며 "미충족 수요가 있는 의료진과 환자들에게도 삶의 질 개선에 도움이 되길 바란다"고 말했다.