셀트리온이 2023 유럽류머티즘학회에 참석해 개발 중인 악템라 바이오시밀러 CT-P47의 국내 임상 1상 결과를 최초 공개한다. /사진=셀트리온
셀트리온이 2023 유럽류머티즘학회에 참석해 개발 중인 악템라 바이오시밀러 CT-P47의 국내 임상 1상 결과를 최초 공개한다. /사진=셀트리온


셀트리온이 2023 유럽류머티즘학회(EULAR)에 참가해 류머티즘 관절염 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 CT-P47의 국내 임상 1상 데이터를 최초 공개한다.


31일 셀트리온에 따르면 5월31일~6월3일 이탈리아 밀라노에서 열리는 2023 EULAR은 세계 최고 권위의 류머티즘 질환 학회로 꼽힌다. 이 자리에선 류머티즘 치료와 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 발표하고 관련 논의가 진행된다.

셀트리온은 온라인을 통해 국내에서 건강한 피험자 318명을 대상으로 진행한 CT-P47의 임상 1상 결과를 공개한다. 국내 임상 1상은 CT-P47 피하주사 투여군과 오리지널 의약품 피하주사 투여군으로 나눠 단일 투약한 뒤 환자의 상태를 살피는 방식으로 진행됐다. 그 결과 CT-P47의 약동학(PK)적 동등성을 입증했고 안전성에서도 CT-P47 피하주사 투여군이 오리지널 의약품과 유사한 결과를 보였다.


셀트리온은 2022년 7월부터 유럽 내 류머티즘 관절염 환자 448명을 대상으로 CT-P47 글로벌 임상 3상을 진행 중이다.

악템라는 글로벌 제약사 로슈가 개발한 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 줄이는 인터루킨 제제다. 류머티즘 관절염을 비롯해 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용된다. 로슈에 따르면 지난해 악템라의 글로벌 매출액은 약 4조5300억원이다.


셀트리온 관계자는 "임상 1상에서 확인한 결과를 EULAR에서 최초로 공개했다"며 "현재 진행 중인 임상 3상도 차질 없이 진행해 악템라 바이오시밀러로 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다하겠다"고 말했다.