건일제약, 골관절염복합제 ‘KIT-302’ 독점판매·기술이전 계약 체결
허주열 기자
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건일제약이 이스라엘 Kitov와 신규 골관절염복합제 KIT-302(성분명: 세레콕시브+암로디핀)의 국내 독점판매 및 기술이전 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
이번 계약은 완제품을 도입·판매하는 기존의 라이센싱 계약과 달리 원개발사의 제조기술을 이전 받아 건일제약의 cGMP(current Good Manufacturing Practice) 제조시설에서 완제품을 직접 생산하게 된다.
특허 만료로 시장이 크게 확장된 세레콕시브 마켓에서 뚜렷한 차별점을 가진 제품을 국내 제조로 공급하게 된 것이 특징이다.
아울러 국내에서 생산한 완제품을 해외에 공급하는 것도 원개발사와 협의 중이다.
KIT-302는 세레콕시브와 암로디핀복합제로 혈압 조절이 필요한 골관절염 환자들이 주요 처방 대상이다.
골관절염 질환의 특성상 장기적으로 다수의 치료제를 한꺼번에 복용해야 하는 만큼 복합제로 환자의 복약 편의성 및 순응도를 크게 개선할 것으로 기대된다.
또 세레콕시브를 포함한 비스테로이드성 소염진통제 장기 복용자에게서 나타날 수 있는 고혈압 유발 가능성도 사전에 예방할 수 있을 것으로 전망된다.
KIT-302는 2019년 허가·발매를 목표로 하고 있다.
이번 계약은 완제품을 도입·판매하는 기존의 라이센싱 계약과 달리 원개발사의 제조기술을 이전 받아 건일제약의 cGMP(current Good Manufacturing Practice) 제조시설에서 완제품을 직접 생산하게 된다.
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특허 만료로 시장이 크게 확장된 세레콕시브 마켓에서 뚜렷한 차별점을 가진 제품을 국내 제조로 공급하게 된 것이 특징이다.
아울러 국내에서 생산한 완제품을 해외에 공급하는 것도 원개발사와 협의 중이다.
KIT-302는 세레콕시브와 암로디핀복합제로 혈압 조절이 필요한 골관절염 환자들이 주요 처방 대상이다.
골관절염 질환의 특성상 장기적으로 다수의 치료제를 한꺼번에 복용해야 하는 만큼 복합제로 환자의 복약 편의성 및 순응도를 크게 개선할 것으로 기대된다.
또 세레콕시브를 포함한 비스테로이드성 소염진통제 장기 복용자에게서 나타날 수 있는 고혈압 유발 가능성도 사전에 예방할 수 있을 것으로 전망된다.
KIT-302는 2019년 허가·발매를 목표로 하고 있다.
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