셀트리온이 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55' 글로벌 임상 3상에 나선다. 사진은 셀트리온 사무동. /사진=셀트리온
셀트리온이 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55' 글로벌 임상 3상에 나선다. 사진은 셀트리온 사무동. /사진=셀트리온


셀트리온이 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀리 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다.


셀트리온은 EMA의 CT-P55 글로벌 임상 3상 IND 승인을 바탕으로 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입할 계획이라고 18일 밝혔다.

코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스는 지난해 글로벌 시장 매출 약 61억4100만달러(8조5974억원)를 기록했다. 코센틱스의 물질특허는 미국과 유럽에서 각각 2029년 1월, 2030년 7월 만료될 예정이다.


셀트리온은 CT-P55 개발을 통해 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 강화할 방침이다. 회사는 이미 글로벌 주요 국가에 램시마, 유플라이마, 짐펜트라, 스테키마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제에 이르는 다양한 자가면역질환 치료제를 선보인 바 있다.

셀트리온 관계자는 "이번 3상 IND 승인을 계기로 본격적인 임상에 돌입하게 된 만큼 자가면역질환 치료제 파이프라인 강화를 위해 개발에 최선을 다할 방침"이라며 "글로벌 임상을 통해 CT-P55의 유효성과 안전성을 확보하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 힘쓸 계획"이라고 밝혔다.