대원제약이 동남아시아 공략 속도를 높인다. /사진=대원제약


대원제약이 베트남에서 복합 진통제 임상 1상을 완료하며 동남아시아를 비롯한 파머징(신흥 제약) 시장 진출 기반을 다졌다.

대원제약은 국산 12호 신약 '펠루비정' 과 트라마돌을 결합한 복합 진통제 DW1021의 베트남 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다. 국내 제약사 중 최초로 베트남에서 진행된 임상 1상이다.


산업통상자원부의 '글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품 개발' 사업의 지원을 받아 수행한 이번 임상은 베트남 시장 진출의 발판을 마련함과 동시에 동남아시아를 포함한 전 세계 파머징 시장 진출 확대를 위한 전략의 일환이다.

이 사업은 기존 제품보다 제제기술 및 복약순응도 등에서 차별화된 기술기반의약품(TBM)의 해외 진출을 지원하는 사업이다. 파머징 시장은 그간 TBM의 허가 및 규제가 확립돼 있지 않고 현지 네트워크 및 인프라 확보가 여의찮아 국내 제약바이오기업들이 진출에 어려움을 겪어 왔다.


대원제약은 국산 12호 신약이자 NSAIDs(비스테로이드소염진통제) 계열 처방량 1위를 기록하고 있는 '펠루비정'의 성공적인 경험을 바탕으로 더욱 강력한 통증 완화를 위해 트라마돌 복합제 개발에 착수했다. DW1021은 두 성분을 이온결합 형태로 결합해 시너지 효과를 높인 복합체로 적은 용량의 트라마돌만으로도 충분한 진통 효과를 발휘하게 해 트라마돌의 사용량을 줄이고 부작용을 감소시키는 것을 목표로 하고 있다.

대원제약 관계자는 "이번 임상은 동남아시아를 비롯한 파머징 시장에 진입하는 중요한 이정표가 될 것"이라며 "국산 신약의 우수성을 널리 알리고 성공적인 해외 진출 사례를 만들겠다"고 밝혔다.