존림 삼성바이오로직스 대표가 일본 시장 공략 의지를 밝혔다. 사진은 지난 8일 일본 요코하마에서 기자 간담회를 진행한 존림 대표. /사진=김동욱 기자
"일본은 미국과 유럽 다음으로 큰 시장입니다. 현재 일본 제약·바이오 톱10 기업 중 4곳과 이미 계약을 체결했고 추가로 1곳과는 계약 막바지 논의 중입니다. 일본에 사업 중심을 두고 있고 어떻게 확장해 나갈지가 우리의 관건입니다."

존림 삼성바이오로직스 대표는 지난 8일 '바이오재팬 2025'이 진행된 퍼시피코 요코하마 인근에서 진행된 기자 간담회를 통해 이같이 말했다. 삼성바이오로직스는 고객사 범주를 글로벌 톱 20 제약사에서 톱 40으로 확장하기 위해 일본 시장 공략을 가속할 방침이다.


일본은 세계 3위 제약 시장으로 높은 의료 기준과 혁신 기술을 갖춘 국가다. 삼성바이오로직스가 신사업으로 키우고 있는 ADC(항체-약물 접합체)를 비롯해 CGT(세포유전자치료제) 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있다. 삼성바이오로직스는 이번 바이오재팬에서 일본 고객사 및 예비 고객사를 중심으로 파트너링을 진행할 방침이다.

삼성바이오로직스가 일본 시장을 공략하는 배경에는 높은 성장성이 자리한다. 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 일본 CDMO(위탁개발생산) 시장 규모는 2023년 123억달러(17조5300억여원)에서 오는 2030년 195억달러(27조7900억여원)로 연평균 6.8% 성장할 전망이다. 삼성바이오로직스가 지속 성장하기 위해서는 일본 공략이 불가피하다.

삼성바이오로직스는 지난해부터 일본 시장 공략 초석을 닦았다. 일본 특유의 비즈니스 문화를 이해하는 전문 인재를 양성하기 위한 프로그램을 지난해부터 운영 중이다. 올해 초에는 일본 도쿄 영업 사무소를 개소하며 네트워킹 범위를 확대했다. 양국 간 시차가 없다는 지리적 접근성을 활용해 일본 제약·바이오 회사와 대면 미팅을 진행하고 협력 관계를 공고히 하겠다는 게 삼성바이오로직스 관계자 설명이다.


존림 대표는 "일본 기업은 품질을 가장 중요하게 여기기 때문에 다수의 트랙 레코드(승인 기록)를 확보하는 게 중요하다"며 "삼성바이오로직스는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 총 18건의 제조 승인을 획득했다"고 강조했다. 그러면서 "일본에 영업 사무소를 열어 신뢰를 쌓고 있고 산업 물량 수주를 따내는 것이 중요해 이 부분에 집중하고 있다"고 설명했다.
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신규 CMO 브랜드 최초 공개… 미국 진출엔 '신중'
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사진은 지난 8일 일본 요코하마에서 열린 기자 간담회에 참석한 존림 대표. /사진=김동욱 기자
존림 대표는 이번 바이오재팬 기자 간담회를 통해 신규 CMO(위탁생산) 브랜드 엑설런스를 최초 공개했다. 엑설런스는 삼성바이오로직스가 그동안 축적한 생산 기술 및 공정 표준화를 통해 고객에게 일관된 품질의 바이오의약품을 신속히 공급하겠다는 의지를 담은 생산체계를 의미한다.

존림 대표는 "엑설런스는 동등성(모든 공장에서 품질 및 생산 체계의 일관성을 보장)과 속도를 핵심 가치로 한다"며 "4대 핵심 가치인 4E(고객 만족, 운영 효율, 최고 품질, 임직원 역량)에 더해 3S(단순화·표준화·확장성)를 통합 적용해 글로벌 CDMO 톱티어로서의 생산 경쟁력을 유지할 방침"이라고 언급했다.

미국 진출에 대해서는 신중한 의견을 내비쳤다. 도널드 트럼프 미국 행정부의 의약품 관세 위험이 있으나 아직 불확실성이 높고 섣불리 투자했다가는 수익성을 챙기기 힘들 수 있는 탓이다. 인건비와 부지 매입 비용 등을 고려할 때 미국 공장 투자비는 한국 대비 최소 70% 이상 높을 것이란 게 존림 대표 설명이다.

존림 대표는 "미국 진출을 고려한 지는 벌써 3~4년 됐다"며 "공장 매입, 회사 인수, 생산시설 건설 등을 모두 검토했으나 (비용이) 훨씬 더 많이 나온다"고 했다. 이어 "(미국 진출) 시기가 언제인지가 중요할 텐데 아직 결정 난 건 하나도 없다"면서도 "2~3년 전보다는 미국에 진출해야 한다는 거에 대해 훨씬 더 생각하는 중"이라고 부연했다.
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5공장 램프업 순항… 6공장 건설 협의도 '착착'
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사진은 삼성바이오로직스 제2 바이오 캠퍼스 조감도. /사진=삼성바이오로직스
지난 4월 본격 가동한 삼성바이오로직스 5공장에 관한 언급도 나왔다. 5공장 램프업이 순항하고 있으며 5공장을 포함한 전 공장에 대한 긍정적인 수주 논의가 이어지고 있다고 존림 대표는 말했다. 삼성바이오로직스는 지난 4월 5공장을 완공하며 생산능력을 세계 최고 수준인 78만4000리터까지 늘렸다.

5공장은 자동화와 시스템화를 도입해 생산 과정 전반에서 효율성과 안정성을 동시에 제공하는 게 특징이다. 운영 효율 극대화를 위해 자동창고, 자율주행운송로봇 등 다양한 분야에 자동화 및 AI(인공지능) 기술을 도입했다. 최적화된 품질 유지와 관리를 위한 디지털 트윈 기술도 적용됐다.

6공장 증설의 경우 현재 투자 승인 검토 단계에 있다. 이사회 승인 이후 자세한 일정 및 계획이 공개될 예정이다. 삼성바이오로직스는 오는 2032년까지 제2 바이오 캠퍼스(5~8공장)를 완성해 생산능력을 132만4000리터까지 확대할 계획이다.

존림 대표는 "국내외 생산시설 확대를 적극 검토하고 있다"며 "인천 송도 부지 내 부지 확장을 위해 최근 11공구 입찰에 참여해 우선협상대상자로 선정됐다"고 말했다. 그러면서 "미국 내 전략적 생산 거점 확보에 대한 검토도 진행해 중장기적 미래 성장 기반 마련과 글로벌 경쟁력 강화를 도모하겠다"고 덧붙였다.


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