SK케미칼, MSD 대상포진백신시장 독점 깬다… ‘스카이조스터’ 시판 허가 획득

SK케미칼이 자체 기술로 개발해 식품의약품안전처에 시판 허가를 신청했던 대상포진백신 ‘스카이조스터주(과제명 NBP608)’가 최종 허가를 획득했다.

이번 대상포진백신의 시판 허가로 우리나라는 필수예방접종 백신, 대테러 백신 등 전체 28종의 백신 중 절반인 14종의 백신을 국내에서 자체 생산할 수 있는 기술력을 갖추게 됐다.

최근 식품의약품안전처 시판 허가를 획득한 국내 최초이자 세계 두번째 대상포진백신 ‘스카이조스터’. /사진=SK케미칼

SK케미칼에 따르면 스카이조스터는 수두-대상포진 바이러스를 약독화시킨 생백신으로 해외 전문 비임상 시험기관에서 엄격히 안전성을 입증한 후 국내에서 약 5년 간 임상을 진행했다.

SK케미칼은 고려대학교 구로병원 등 8개 임상기관에서 만 50세 이상 총 842명의 성인을 대상으로 유효성 및 안전성을 확인하는 임상시험을 진행한 결과 제품의 비열등성을 입증했다.

대표적인 프리미엄 백신 중 하나인 대상포진백신은 2006년(국내 2013년) 출시한 글로벌 제약사 MSD의 ‘조스타박스’가 세계시장을 독점해왔다.

하지만 SK케미칼이 2008년부터 총 4000억원을 투자해 스카이조스터 개발에 성공하며 독점체제가 깨지고 국내외 환자들의 선택의 폭이 넓어지게 됐다.

SK케미칼은 이번 허가로 약 800억원 규모의 국내 대상포진백신시장에 진출한 데 이어 세계시장에 진출할 계획이다. 

글로벌 시장조사기관 데이터모니터에 따르면 전세계 대상포진백신시장은 지난해 기준 약 6억8500만달러(약 8000억원)다.

박만훈 SK케미칼 사장은 “세계 최초의 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가’에 이어 또 하나의 세계적 백신이 국내 기술력으로 탄생했다”며 “앞으로 다양한 프리미엄 백신을 추가 개발해 백신 주권 확립에 이바지 하겠다”고 말했다.