[특징주] 수젠텍, 코로나19 항체 진단키트 FDA 승인에 '상한가'

사진=수젠텍

수젠텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 소식에 상한가에 도달했다.

7일 오전 9시15분 기준 수젠텍은 전 거래일보다 29.83%(1만2500원) 상승한 5만4400원에 거래되고 있다.

이날 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 'SGTi-flex IgG'가 미국 국립암센터(NCI) 성능평가를 통과해 국내 최초로 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다고 밝혔다.

수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트는 FDA 승인 과정에서 진행된 NCI 성능평가에서 민감도 97%와 특이도 100%를 기록했다. 이는 미국 FDA 승인 기준인 민감도 90%와 특이도 95%를 넘어선 수치다.

손미진 수젠텍 대표는 "조만간 미국 수출이 본격화될 뿐 아니라 'FDA 인증 승인 진단키트'라는 품질 적인 차별성이 부각돼 미국 외 지역의 수출도 많이 증가할 것"이라며 "미국은 이미 진단기기 유통회사와 공급 논의를 진행 중이며, FDA 승인 제품을 원하는 주요 국가들에도 공급을 진행할 계획"이라고 말했다.