한미약품이 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321) 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 사진은 HM17321(오른쪽)와 기존 인크레틴 기반 약물의 비만 치료 효능을 비교한 개념도. /사진=한미약품


한미약품이 근육 증가를 실현하는 신개념 비만 신약의 고무적인 비임상 및 기전연구 결과를 토대로 글로벌 임상 진입을 향한 첫 발걸음을 뗐다.


한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인을 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 예정이다.

HM17321은 기존에 불가능하다고 여겨졌던 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신 신약으로 개발되고 있다. 기존 GLP(글루카곤 유사 펩타이드)-1 기반 약물들은 근 손실이 불가피하다는 점에서 HM17321이 전 세계 비만치료제 시장의 판도를 바꿀 게임 체인저로 주목받고 있다.


HM17321은 단독요법으로도 비만 치료의 새로운 패러다임을 제시할 뿐만 아니라 기존 인크레틴 계열 비만 치료제와의 병용요법에서도 양적·질적으로 우수한 체중감량 효력을 나타낸다는 게 회사 설명이다.

대부분의 항체 기반 근육 보존 약물들은 정맥 투여 방식으로 인해 비만 환자들에게 사용 편의성이 떨어진다. 피하 투여 방식의 기존 비만 치료제와의 병용 시 투여 방법 차이로 인한 한계가 지적되고 있다. 적지 않은 부작용과 근육량 보존에 그칠 뿐 근육의 기능적 개선에 한계가 있는 점 역시 제약 요인으로 언급된다.


HM17321은 펩타이드 기반 물질로 설계돼 투여 편의성이 높고 비용 측면에서 경쟁력이 있다. 병용 치료제로 개발될 경우 동일한 펩타이드 형태인 기존 인크레틴 계열 약물과 한 번에 투약할 수 있어 환자 편의성이 향상될 것으로 기대된다.

한미약품은 HM17321의 상용화 목표 시점을 오는 2031년으로 정했다. 전사적 역량을 집중해 임상 개발을 속도감 있게 추진해 나갈 계획이다.


최인영 한미약품 R&D센터장(전무)은 "비만 치료를 단순한 체중 감량 경쟁으로 보지 않고 환자들이 장기적으로 건강한 삶을 설계하고 유지할 수 있는 여정으로 바라보는 데 핵심을 두고 있다"며 "HM17321은 곧 다가올 미래에 혁신적 치료제로 자리매김할 것으로 확신한다"고 말했다.