의학학술지 란셋에 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 임상 결과가 게재됐다. 사진은 기사 내용과는 무관함. /사진=클립아트코리아


HLB의 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙 병용요법을 절제 가능한 간세포암(HCC) 환자 수술 전후에 사용한 결과 암이 재발하거나 진행되지 않고 생존 기간이 수술 단독 치료보다 연장됐다는 임상 결과가 나왔다.


HLB는 세계 최고 권위 의학학술지 란셋에 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 임상 결과가 게재됐다고 21일 밝혔다. 수술이 가능한 간세포암 초기·중기 환자에서도 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 효과를 최초로 입증한 임상이다. 이번 결과는 해당 조합이 진행성 간암 1차 치료를 넘어 간암 전 주기에 적용 가능한 치료 전략으로 확장될 수 있음을 보여준다는 점에서 의미가 크다는 게 회사 설명이다.

해당 임상(CARES-009)은 HLB의 중국 파트너인 항서제약이 주도한 다기관·무작위배정 2/3상이다. 중국 내 16개 병원에서 재발 위험이 중간 이상인 절제 가능한 간세포암 환자 294명을 대상으로 진행됐다. 환자는 수술 단독군과 수술 전후에 리보세라닙·캄렐리주맙 병용 치료를 받은 수술 전후 치료군으로 무작위 배정됐다.


임상 결과 1차 평가지표인 무사건생존기간(EFS) 중앙값은 수술 전후 치료군이 42.1개월로 수술 단독군 19.4개월 대비 2배 이상 연장됐다. 2차 평가지표인 병리학적 반응률(MPR)도 수술 전후 치료군이 35%로 수술 단독군 8%보다 4배 이상 높게 나타났다. MPR은 수술로 절제한 조직에서 살아있는 암세포가 절반 이하로 남은 환자의 비율이다. 수술 전 치료의 실제 항종양 효과를 보여주는 핵심 지표로 평가된다.

이번 연구는 면역항암제와 표적치료제를 수술 전후로 연속 투여하는 치료 전략의 유효성을 세계 최초로 글로벌 3상 임상에서 입증했다는 점에서 중요한 의미를 지닌다. 지금까지 간세포암에서는 수술 전이나 수술 후에 적용할 수 있는 전신요법이 표준치료로 확립된 사례가 없었다.


한용해 HLB그룹 CTO(최고기술책임자)는 "CARES-009는 간암 분야에서 기존 수술 단독 치료를 넘어서는 새로운 치료 옵션을 제시하고 있다"며 "리보+캄렐 병용요법의 활용 범위가 수술 전후로 확장될 경우 시장 범위도 10배 이상 넓어질 수 있다는 점에서 향후 신약 허가 확대 및 글로벌 임상 전략 수립에 중요한 근거가 될 것"이라고 말했다.