HLB가 간암 신약으로 개발 중인 리보세라닙 캄렐리주맙 병용요법 글로벌 임상 3상 최종 분석 결과가 공개됐다. /사진=HLB


HLB가 절제 불가능한 간세포암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 글로벌 임상 3상(CARES-310) 최종 분석 결과가 공개됐다.


HLB는 종양학 전문 최고 권위지인 '란셋 종양학'(The Lancet Oncology)에 리보+캄렐 병용요법 글로벌 임상 3상 최종 분석 결과가 게재됐다고 27일 밝혔다.

해당 논문에서는 리보+캄렐 병용요법의 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 23.8개월로 재차 공식화되며 경쟁 치료제 대비 우수한 치료 효능이 부각됐다.


2023년 기준 분석에서는 리보+캄렐 병용군의 mOS가 22.1개월, 소라페닙 투여군은 14.9개월로 보고됐다. 이후 추가 추적관찰을 거친 최종 분석에서는 mOS가 23.8개월 대 15.2개월로 확인되며 생존 이점이 강화된 것으로 나타났다.

리보+캄렐 병용요법의 객관적 반응률(ORR)도 기존 25%에서 최종 분석 기준 27%로 개선됐다. 소라페닙의 6%와 비교해 21%포인트의 유의미한 차이를 보였다.


이번 논문에는 CARES-310의 사후 분석 결과가 새롭게 반영되며 병용요법의 장기 생존 효과와 치료 반응의 일관성이 보다 명확히 제시돼 임상적 설득력이 높아졌다. 랜드마크 OS 분석에서 리보+캄렐 병용요법은 12개월, 24개월, 36개월 시점에서 각각 77%, 49%, 38%의 OS를 기록하며 소라페닙 투여군(61%, 33%, 25%) 대비 일관되게 우수한 장기 생존 성과를 나타냈다.

반응지속기간 중앙값(mDOR) 또한 17.5개월로 확인돼 소라페닙 투여군(9.2개월) 대비 지속적인 치료 반응이 관찰됐다. 반응까지의 도달 시간(TTR)은 리보+캄렐 병용군에서 1.9개월로, 소라페닙군(3.7개월)보다 빠르게 종양 반응이 나타났다.


한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 "CARES-310 최종 분석 결과가 세계 최고 권위의 학술지인 란셋 종양학에 게재되며 리보+캄렐 병용요법의 임상적 가치와 과학적 신뢰성이 한층 공고해졌다"며 "특히 전체 생존기간 연장뿐 아니라 다양한 하위군 분석에서도 일관된 유효성이 확인된 것은 해당 치료법이 간세포암 1차 치료제로서 갖는 경쟁력을 명확히 보여주는 결과"라고 말했다.