한독·제넥신, ‘지속형 성장호르몬’ 임상 2상 중간결과 발표

한독과 제넥신이 지난 16일 미국 워싱턴에서 열린 국제 소아 내분비학회(IMPE)에서 공동개발 중인 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 소아 대상 유럽·한국 임상 2상 시험 중간 결과를 발표했다.

‘GX-H9’은 제넥신이 독자적으로 보유하고 있는 항체융합기술을 적용한 지속형 성장호르몬이다. 매일 투여해야 하는 기존 성장호르몬 제품과 달리 주 1회 또는 2주 1회 투여가 가능한 차세대 신약이다.

이번에 발표된 소아 대상 임상 2상 시험 중간 결과는 계획한 48명 대상자 중 약 90%인 43명을 대상으로 ‘GX-H9’와 대조약인 ‘지노트로핀’의 6개월 시점 연간 키 성장속도를 비교한 자료다.

중간 결과에 따르면 ‘지노트로핀’을 매일 투여한 대조군의 연간 키성장 속도는 약 10.8cm인 반면 ‘GX-H9’를 2주 1회 간격으로 2.4mg/kg 투여한 군은 약 12.3cm의 성장속도를 보였다.

또 ‘GX-H9’를 주 1회 간격으로 0.8mg/kg 투여한 군과 1.2mg/kg 투여한 군은 각각 약 11.7 cm와 약 13.1cm의 성장속도를 보였다.

이번 결과는 미국 OPKO의 성장호르몬 임상 결과와 유사한 연간 키성장 속도이며 주 1회 투여만 가능한 OPKO 제품과는 차별되게 ‘GX-H9’은 주 1회뿐 아니라 2주 1회 투여에서도 비견한 키성장 속도를 유지했다.

김영진 한독 회장은 “이번 소아 임상 2상 중간 결과를 통해 지속형 성장호르몬 GX-H9의 우수한 효과와 지속형 제형으로서의 경쟁력을 확인할 수 있었다”며 “GX-H9은 매일 맞던 성장호르몬과 달리 주 1회 또는 2주 1회 투여를 통해 환자의 편의성을 개선할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.